A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (16) a criação de um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações permanentes de farmacovigilância adotadas pela agência.
O novo colegiado terá a responsabilidade de coordenar e prestar suporte técnico a um painel de especialistas encarregado de analisar os dados clínicos relacionados a eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.
Além da análise das notificações, o grupo também avaliará informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan e consolidará dados necessários para a revisão contínua da relação entre riscos e benefícios da vacina.
Monitoramento contínuo
Segundo a Anvisa, a iniciativa integra o processo de acompanhamento permanente da segurança de vacinas e medicamentos já autorizados para uso no país. O objetivo é garantir que possíveis efeitos adversos sejam identificados e avaliados com rigor técnico, contribuindo para a manutenção da segurança da população.
Participação de especialistas
O grupo de trabalho será composto por representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Também poderão participar integrantes das diretorias da agência.
O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, foi convidado a acompanhar as atividades do colegiado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa. A escolha dos participantes levará em consideração critérios como qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A atuação será voluntária e sem remuneração.
Base para futuras decisões
As conclusões produzidas pelo grupo técnico e pelo painel de especialistas servirão de subsídio para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre eventuais medidas relacionadas à vacina.
A portaria estabelece ainda que o grupo terá duração indeterminada, permanecendo ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise dos dados de segurança da Butantan-DV.
